由于USFDA为Nanjangud部队举起红旗 Jubilant Life下跌3％

2019-03-23 11:11:37 编辑：来源：

导读美国食品和药物管理局将公司的Nanjangud部门列为官方行动指示后，欢腾生命科学公司股价下跌近3%。在IST的10:49时，BSE的股票报价为761 00卢

美国食品和药物管理局将公司的Nanjangud部门列为官方行动指示后，欢腾生命科学公司股价下跌近3%。

在IST的10:49时，BSE的股票报价为761.00卢比，下跌14.25卢比，或1.84%。

欢腾生命科学公司表示，美国食品和药物管理局(USFDA)已通知，位于迈索尔Nanjangud的Jubilant Generics API生产设施的检验已被列为“官方行动指示”(OAI)。

美国卫生监管机构于2018年12月10日至18日期间对同一设施进行了检查。美国食品和药品管理局还表示，该设施可能会受到当前良好生产规范(cGMP)监管或基于此检查的执法行动的约束。

监管机构表示，“FDA可能会拒绝批准该设施所列的任何待决申请或补充。”

该公司表示，FDA的公告不会对该设施运营的现有收入产生任何影响。

这封信是作为USFDA计划的一部分发布的，该计划是在检查后90天内就该设施的状态作出回应。

Jubilant表示，根据该机构的内部程序，该公司可以在40天内与该机构合作，寻求从OAI分类中降级的决定。

在这方面，Jubilant表示，它正在向USFDA提供有关该机构2018年12月检查意见的纠正措施的进一步更新。

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