PB2452获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗指定

发生了什么

股价PhaseBio制药 (NASDAQ：PHAS)今天超过32%跃升公司做出关于其突然忙药物产品线两大公布之后。

首先，PB2452获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗指定，这将有助于加速其发展和潜在的商业化。其次，PhaseBio Pharmaceuticals颁发了ImmunoForge的全球许可证，用于治疗肌肉减少症相关疾病的PB1023(阅读：与年龄相关的肌肉损失)，但将保留开发糖尿病，肥胖和脂肪肝疾病适应症药物的权利。

自2019年初以来， PhaseBio Pharmaceuticals已经上涨了380%。截至美国东部时间下午2:14，该股已经收涨17%。

所以呢

接受FDA突破性治疗指定对PB2452来说是一个大问题。该标签授予候选药物，这些候选药物在早期临床试验中显示出比标准疗法显着改善，并提供加速监管审查。突破性疗法甚至可以在有限的容量中推向市场，而第3阶段试验正在进行中。

正在开发这种药物以逆转血液稀释剂替卡格雷的抗血小板作用。一方面，个人服用替卡格雷来降低血栓的风险，但是他们更容易出血，这可能使受伤或手术危及生命。在第1阶段试验中，PB2452显示出能够安全，立即逆转替卡格雷的血液稀释效应。

同时，涉及PB1023的许可协议的财务条款尚未披露，但它应为PhaseBio Pharmaceuticals提供重要的非稀释性资本，并表明其技术平台具有广阔的市场潜力。

怎么办

几个星期前，PhaseBio制药公司的市值仅为8000万美元。如今，该公司价值超过3.5亿美元。股票能否保持其最近的涨幅取决于诊所的持续进展。考虑到该业务在2018年报告了1900万美元的经营亏损，但今年结束时的现金和现金等价物约为6100万美元，因此在可预见的未来可能不需要筹集额外资金。与此同时，所有的目光都集中在PB2452的开发上，PB2452将成为最接近市场的候选药物。