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根据HemOnc Today的辩论,嵌合抗原受体T细胞治疗比复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的自体干细胞移植效果更好,但在这种情况下宣布移植过时可能为时过早。纽约。
自1995年以来,自体干细胞移植一直是复发和原发性难治性DLBCL患者的标准治疗方法。那一年,“新英格兰医学杂志”发表了Philip和他的同事发表的一篇论文,将自体移植与常规治疗进行了比较,共109名患者(中位年龄43岁)。所有患者均患有化疗敏感性疾病,并且没有患者接受利妥昔单抗(Rituxan; Genentech,Biogen)作为诱导或作为挽救治疗的一部分。
结果显示移植显着改善了EFS和OS。
“然而,超过半数我们甚至考虑进行自体干细胞移植的患者因为没有化学敏感性疾病而无法到达那里,” 芝加哥大学医学博士Michael R. Bishop说。他辩论的一部分。“如果你患有化学敏感性疾病,你可以预期长期EFS约为40%。”
已经出现了几种新疗法 - 特别是CAR T细胞疗法。
两种FDA批准的CAR T细胞疗法 - axicabtagene ciloleucel(Yescarta,Kite)和tisagenlecleucel(Kymriah,Novartis) - 适用于治疗某些大B细胞淋巴瘤患者。
ZUMA-1试验 - 其结果作为FDA批准用于axicabtagene ciloleucel的基础 - 招募了101名患者(中位年龄,58岁;范围,23-76),DLBCL(n = 77),原发性纵隔大B细胞淋巴瘤或转化的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。
近四分之一的患者接受了先前的自体干细胞移植手术,77%的患者在最后一次治疗中难以接受。
三分之二的患者在最后一次化疗方案后患有进行性疾病,13%的患者病情稳定。
“化学敏感性并不重要,CAR T细胞治疗对化疗敏感性相对不敏感,”Bishop说。
在DLBCL子集中,在6个月时,研究人员报告了36%的总体响应率和31%的完整响应率。三分之一的患者在6个月时有持续的反应,该组的1年OS为90%。
第二阶段JULIET试验 - 评估了93名接受过复发或难治性DLBCL的预处理成人的tisagenlecleucel - 产生了类似的结果。
“CAR T细胞的1年治疗相关死亡率低于自体干细胞移植 - 高风险组为3%对7%,标准风险组为3%对4%,”Bishop说过。“它不要求患者患有化学敏感性疾病。它导致老年患者和主要患有难治性疾病或早期复发的患者的EFS和PFS相似。
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