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在该公司获得Tadalafil片剂批准后,Alembic Pharmaceuticals股价在3月27日盘中上涨1.5%。10时55分,Alembic Pharmaceuticals报价为535.10卢比,上涨5.55卢比,即1.05%。
该公司在其新闻稿中表示,它已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准,其缩写的新药申请(ANDA)他达拉非片剂USP,2.5毫克,5毫克,10毫克和20毫克。
经批准的ANDA在治疗上等同于Eli Lilly and Company(Lilly)的参考列出的药物(RLD),Cialis片剂,2.5mg,5mg,10mg和20mg。
他达拉非片剂的所有优点均用于治疗勃起功能障碍(ED)。替达拉非片剂5mg强度另外用于治疗良性前列腺增生(BPH)的体征和症状。
Alembic此前已获得该ANDA的初步批准。
Alembic现在共有89个ANDA批准(77个最终批准和12个初步批准)来自USFDA。
10月54日,Alembic Pharmaceuticals的报价为535.10卢比,上涨5.55卢比,或BSE的1.05%。
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