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FDA清除了用于早期骨质疏松症干预的AI软件
2022-08-30 15:47:21
编辑：樊颖紫
来源：
导读 以色列的AI初创公司获得了FDA的第五次批准，已获得该机构的510(k)上市许可软件，该软件可自动识别脊柱压缩性骨折的迹象。Zebra Medical V...
以色列的AI初创公司获得了FDA的第五次批准，已获得该机构的510(k)上市许可软件，该软件可自动识别脊柱压缩性骨折的迹象。
Zebra Medical Vision于5月18日宣布了在的最新胜利，称新的椎体压缩性骨折(VCF)产品旨在帮助临床医生改善对有骨质疏松症风险的患者的护理。
根据公告，这是Zebra骨骼健康辅助产品系列中的第四种AI产品。
Zebra表示，该产品可用于任何临床指征的腹部或胸部CT扫描，并且已经在英国和澳大利亚安装。
该公司的首席执行官Ohad Arazi，JD说，全世界有70%的椎体压缩性骨折未被诊断。
他补充说：“在时代，这些错过的护理机会尤为重要，当时许多患者的诊疗程序被推迟，而医护人员正在处理大量积压的病患。”“ VCF产品将使我们能够扩大在的业务范围，并帮助更多的临床医生和护理人员发现大量此类骨折。”
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