羽扇豆在日本获得了Etanercept生物仿制药的PMDA批准

2019-04-04 15:41:44 编辑：来源：

导读在合资公司获得PMDA批准日本的Etanercept生物仿制药后，Lupin股价在3月26日盘中上涨超过1%。该股票报价为734 85卢比，上涨5 75卢比，或在疯

在合资公司获得PMDA批准日本的Etanercept生物仿制药后，Lupin股价在3月26日盘中上涨超过1%。

该股票报价为734.85卢比，上涨5.75卢比，或在疯牛病的1155小时，BSE为0.79%。

LLine的子公司Lupin Atlantis Holdings SA(LAHSA)与日本的Yoshindo Inc.以及Lupin(通过其日本子公司Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd)的合资企业YL Biologics(YLB)已获得制造和销售的批准他们的生物仿制药Etanercept在日本，“制药专业人士在其交换文件中说。

它补充说，3月26日收到了治疗中重度类风湿性关节炎(RA)和青少年特发性关节炎的批准。

在2018年2月，YL Biologics宣布成功完成了他们的生物仿制药Etanercept(YLB113)的全球III期研究。该研究是一项多国随机双盲对照试验，持续52周，包括超过500名11个国家的类风湿性关节炎(RA)患者。

根据第三阶段研究的结果，YLB和Lupin于2018年3月向日本制药和医疗器械局(PMDA)提交了保密协议。

该公司表示，除了解决其应用方面的疑问外，印度普纳的Lupin Biotech工厂还接受了PMDA的检查，取得了成功。

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