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PharmaMar股价现已上涨约5%,此前该公司宣布其作为治疗复发性小细胞肺癌的单一药物的lurbinectedin的II期研究已达到研究者和IRC 的主要目标(独立审查委员会)。
该试验的主要目标是测量总体反应率,评估其他次要目标,如反应持续时间,无进展生存期,总体生存率和安全性。
这是一项多中心单臂试验,涉及来自欧洲和美国9个国家38个中心的105名患者,研究了lurbinectedin在复发性小细胞肺癌中的安全性和有效性。
结果将在下一次医学会议上公布
15%至20%的肺癌是小细胞肺癌,并且是预后最差的癌症类型之一。复发性小细胞肺癌的治疗在二十多年前没有发生太大变化。1996年,FDA批准的第二种小细胞肺癌药物是topotecan。
在lurbinectedin的临床项目中,小细胞肺癌的适应症是PharmaMar的战略重点。该公司于2018年7月完成了其ATLANTIS III期研究的患者招募,正在等待结果。Lurbinectedina于2018年8月获得了FDA的Orphan药物名称,并于2019年1月获得了EMA的名称,用于治疗小细胞肺癌。
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