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投资者对该公司的最新报告表示满意

2019-03-20 17:17:13 编辑: 来源:
导读 股价Karyopharm治疗 (NASDAQ:KPTI),临床阶段的生物制药企业,上涨12 7%,在周一的投资者有机会来消化公司的最新投资报告后。那些仍然对K

股价Karyopharm治疗 (NASDAQ:KPTI),临床阶段的生物制药企业,上涨12.7%,在周一的投资者有机会来消化公司的最新投资报告后。那些仍然对Karyopharm的主要候选人selinexor抱有希望的人今天给了股票提升。

所以呢

Karyopharm在早期测试中有几个新候选药物,但多发性骨髓瘤的selinexor是接近终点线的唯一一个。上个月,在一个独立的咨询小组投票支持暂停selinexor的FDA审查,直到年底附近正在进行的第3阶段研究的结果之后,该股票陷入困境。

上周,美国食品和药物管理局宣布将推迟完成4月6日至7月6日的审查。投资者并不完全知道如何做出FDA的决定,因为该机构希望看到来自isn的完整数据的第3阶段试验最早要到年底才结束。

今天早些时候,该公司提出了selinexor的计划,尽管缺乏新的细节,投资者发现它令人鼓舞。

怎么办

美国食品和药物管理局决定延长其对selinexor的治疗审查,以治疗三个既往治疗失败的多发性骨髓瘤患者,这可能不是一个积极的迹象。根据Karyopharm的说法,该机构推迟了申请,以审查该公司提交的其他临床数据。这种延迟并不罕见,但他们真正告诉你的是公司第一次没有做到这一点。

那些希望延迟是FDA尚未做出决定的迹象的人可能会感到失望。美国食品和药物管理局注意到在风暴研究中仅有123名患者中发生了10起致命的治疗紧急事件,而该组中只有25%的患者对治疗有反应。虽然延迟优于完整的回复函,但基于selinexor风险与收益比的批准的可能性并不大。


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