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这就是为什么Lipocine股票今天上涨了60%

2022-08-04 04:58:44 编辑:吴剑世 来源:
导读 投资者喜欢生物技术股票,因为如果一家公司获得医疗黄金,他们可以提供类似的回报。一个典型的例子:Lipocine(LPCN),在临床试验结果为非...

投资者喜欢生物技术股票,因为如果一家公司获得医疗黄金,他们可以提供类似的回报。一个典型的例子:Lipocine(LPCN),在临床试验结果为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)之后,其股价在盘前交易中上涨了近60%。

具体来说,这家专业制药公司宣布了为期16周的肝脏脂肪成像研究LPCN 1144大约8周的一线中期结果。肝脏脂肪研究旨在评估LPCN 1144治疗NASH肝脏脂肪变化的治疗潜力使用磁共振成像,质子密度脂肪分数(MRI-PDFF)技术评估,肝脏脂肪含量的非侵入性定量生物标志物。

NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一种晚期形式,当由于除过量饮酒以外的原因导致肝脏细胞中的脂肪积聚并且患者患有肝炎(肝脏炎症)和肝细胞损伤时发生。目前尚无批准的NASH治疗方法。NASH是一个沉默的杀手,影响着大约3000万人。

正在进行的肝脏脂肪研究是一项开放标签,多中心,单臂研究,评估了一组36名性腺功能减退男性患者的LPCN 1144治疗。评估具有至少10%基线肝脏脂肪的受试者,其指示具有可能患有NASH的NAFLD的受试者。肝脏脂肪研究中9名受试者中有7名的基线肝脏脂肪至少为10%的中期结果呈现为两名受试者无法安排8周MRI-PDFF就诊。这7名受试者的基线平均肝脏脂肪为21.0%。

治疗结果显示,7.6%肝脏脂肪从基线开始绝对平均减少,并显示相对平均肝脏脂肪减少38%。此外,有86%的应答率,其中受试者的基线肝脏脂肪绝对减少至少4.1%,而受试者的反应率为71%,其中受试者的基线肝脏脂肪减少至少29%。

最近出版的 胃肠病治疗进展 (Patel等 ,Gastroenterol。2016年9月; 9(5):692-701中的治疗进展)量化了对应于NASH在临床环境中的组织学反应的MRI-PDFF减少的幅度。配对肝活检。结果得出结论,组织学反应者MRI-PDFF的统计学显着性降低为-4.1%,平均相对百分比变化为-29.3%。

“性腺功能减退症是NAFLD / NASH中未被充分认识的病症,” Pinnacle临床研究医学主任,牛津大学拉德克利夫医学系肝病学客座教授斯蒂芬哈里森博士说 。Harrison博士进一步指出,“中期结果强烈表明LPCN 1144治疗对NAFLD患者的潜在益处,并支持进一步研究以验证NASH患者的组织病理学益处。此外,睾酮治疗还有其他已知的好处,包括改善骨密度和肌肉质量。“

基于长达52周暴露的多项临床研究,LPCN 1144耐受性良好,没有不良的肝酶信号,没有死亡或MACE事件,也没有药物相关的SAE。此外,LPCN 1144显示出良好的胃肠耐受性,没有骨骼脆性或肾毒性的迹象。LPCN 1144在肝脏脂肪研究中耐受良好。

“我们对这些结果非常鼓舞,特别是因为观察到的肝脏脂肪减少量是大约八周内任何耐受良好的口服产品候选者中最大的。我们期待本季度晚些时候的16周结果,“ Lipocine董事长,总裁兼首席执行官Mahesh Patel博士说 。Patel博士进一步表示,“我们相信LPCN 1144可以提供额外的未得到满足的好处,例如改善心血管疾病,肌肉减少症和性功能障碍。”


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