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批准苹果手表ECG功能

2022-07-24 09:10:40 编辑:惠璧美 来源:
导读 健康监管机构已正式批准在Apple Watch中使用ECG功能,这意味着该地区的用户可能很快就会看到该功能已启用。在最近批准了Apple Watch的不...

健康监管机构已正式批准在Apple Watch中使用ECG功能,这意味着该地区的用户可能很快就会看到该功能已启用。

在最近批准了Apple Watch的不规则节奏通知后,地方现已将ECG功能列在治疗用品注册簿(ARTG)中。

“ ECG应用程序是纯软件的移动医疗应用程序,旨在与Apple Watch一起使用,以创建,记录,存储,传输和显示类似于Lead I ECG的单通道心电图(ECG)。” ARTG文档,首次发现通过8位。

它继续说:“ ECG应用程序确定可分类波形上是否存在房颤(AF)或窦性心律。”在列出有关该功能使用的多种限制和条件之前,它继续进行。

它说:“不建议有其他已知的心律失常的用户使用ECG应用程序。” “ ECG应用程序仅供非处方(OTC)使用。ECG应用程序显示的ECG数据仅供参考。用户无意在未经咨询的情况下根据设备输出来解释或采取临床措施与合格的卫生专业人员。”

自获得卫生部批准以来,Apple将ECG引入Apple Watch已有两年多了。该功能最近已更新,世界各地的卫生部门一直在稳步增加他们的批准。

该心电图功能需要一个苹果腕表系列4或更高版本,但不规则的节奏通知适用于任何观看运行watchOS 5.1.2或更高版本。


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