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Soleno Therapeutics'200%Spike:你需要知道什么
Soleno Therapeutics Inc.的股票
微交易微型生物技术公司SLNO 6.72%在周五飙升,超过其平均交易量的700倍。
发生了什么
Soleno在结束后周四表示,数据安全监测委员会(DSMB)评估了其用于治疗Prader-Willi综合征或PWS的二氮嗪胆碱控释或DCCR片剂已经批准了一个阶段3试验称DESTINY PWS没有任何变化。
根据美国国立卫生研究院的数据,PWS是一种影响婴儿身体许多部位的复杂遗传疾病,表现为肌肉张力弱,喂养困难,生长不良和发育迟缓。
DESTINY PWS试验是一项随机,双盲,安慰剂对照研究,每日一次口服DCCR与安慰剂相比,约100名患者确诊为PWS。
主要终点已经固定为第13周时基线摄支过度评分的变化。
为什么这很重要
DSMB是一个独立专家机构,负责监测候选治疗者的安全性。经过审核,DSMB建议采取以下三种行动方案之一:
无需修改即可继续研究。
修改研究。
出于安全考虑,终止研究。
现在DSMB的过剩落后于Soleno,公司可以在开发过程中不受阻碍地前进
该管道资产已获得美国指示的快速通道指定,并且还在美国和欧洲获得了孤儿药品称号。
下一步是什么
Soleno表示正继续招募患者,在DESTINY PWS中有14个位点被激活。
患者继续进入C602,这是一项为期9个月的开放标签延伸研究,针对在DESTINY PWS研究中完成盲法治疗的患者。
Soleno股价在周五公布时上涨216.29%至4.27美元。
Soleno Therapeutics'200%Spike:你需要知道什么
Shanthi Rexaline,Benzinga撰稿人跟随
2019年3月15日下午2:18评论
Soleno Therapeutics Inc.的股票
微交易微型生物技术公司SLNO 6.72%在周五飙升,超过其平均交易量的700倍。
发生了什么
Soleno在结束后周四表示,数据安全监测委员会(DSMB)评估了其用于治疗Prader-Willi综合征或PWS的二氮嗪胆碱控释或DCCR片剂已经批准了一个阶段3试验称DESTINY PWS没有任何变化。
根据美国国立卫生研究院的数据,PWS是一种影响婴儿身体许多部位的复杂遗传疾病,表现为肌肉张力弱,喂养困难,生长不良和发育迟缓。
DESTINY PWS试验是一项随机,双盲,安慰剂对照研究,每日一次口服DCCR与安慰剂相比,约100名患者确诊为PWS。
主要终点已经固定为第13周时基线摄支过度评分的变化。
为什么这很重要
DSMB是一个独立专家机构,负责监测候选治疗者的安全性。经过审核,DSMB建议采取以下三种行动方案之一:
无需修改即可继续研究。
修改研究。
出于安全考虑,终止研究。
现在DSMB的过剩落后于Soleno,公司可以在开发过程中不受阻碍地前进
该管道资产已获得美国指示的快速通道指定,并且还在美国和欧洲获得了孤儿药品称号。
下一步是什么
Soleno表示正继续招募患者,在DESTINY PWS中有14个位点被激活。
患者继续进入C602,这是一项为期9个月的开放标签延伸研究,针对在DESTINY PWS研究中完成盲法治疗的患者。
Soleno股价在周五公布时上涨216.29%至4.27美元。
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