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多家九价HPV疫苗进入3期临床 获批用于9-45岁女性！！！
2022-08-31 14:01:07
编辑：黄达育
来源：
导读 多家九价HPV疫苗进入3期临床【多家九价HPV疫苗进入3期临床】在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致...
多家九价HPV疫苗进入3期临床
【多家九价HPV疫苗进入3期临床】在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原，诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体，以中和病毒，并协助肿瘤特异性杀伤T淋巴细胞清除病毒感染。
8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。同一天，默沙东也发布消息，证实九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。此次获批后，默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。2018年，默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市，但仅被批准用于16至26岁的女性接种。
此外，除默沙东外，在国内，目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
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