径向扩张的扩张器改善了手术入路

加利福尼亚州桑尼维尔 -当大多数人想到手术入路时，他们会想到手术刀。但在本世纪初，外科医生开始使用微创(腹腔镜)技术进行一些基本手术。Laparos-copy极大地限制了与传统手术相关的风险，创伤和恢复时间。一种称为径向扩张扩张器(RED)的新型进入仪器为普通腹腔镜检查提供了可能的显着改进。在第一年，该设备将手术室和患者恢复时间缩短了80%。

腹腔镜手术通常需要一至五个套管针才能进入腹腔。每个套管针都包括一个长10毫米直径的金属管，尖端尖锐。外科医生将这些通过腹膜(腹腔内的膜)刺入腹部，并拧紧固定护套以形成气密密封。然后他们将必要的器械通过套管针进行手术。

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套管针的大直径和护套的拧紧可导致显着的组织创伤。可以切断血管，可以使肠受伤，并且在移除器械后，可以形成切口疝。

InnerDyne的RED技术通过将初始穿刺的直径减小到18号针的直径来改善这一过程。插入后，外科医生将装置径向扩展至直径5至12mm - 尽管扩张可达30mm或更大。

看似简单，RED由皮下注射针头包裹在不锈钢管或插管中。一个超薄的硅橡胶套管围绕着套管，是设备径向扩张的秘密。

在将装置插入患者体内后，外科医生通过在硅橡胶和套管之间滑动扩张器 - 护套组件来移除针头并使RED膨胀。扩张器鞘由两个管状塑料部件组成：具有锥形锥形尖端的内扩张器和薄壁外护套。一旦装置完全展开，医生就移除扩张器和套管，将护套留在后面。由硅橡胶包围的护套形成通过其进行手术的工作通道。

为了防止RED无意中缩回，工程师在硅胶套的末端放置一个小的圆环形气球。在初始插入装置之后，外科医生通过回流阀用盐水或其他流体填充球囊，该回流阀系在薄的柔性腔上，沿着硅胶套的外侧纵向通过。

“这种装置的主要优点在于它允许你进行腹腔镜手术，这是以前从未做过的手术，”InnerDyne的应用开发经理和RED的发明者Will Dubrul说道。它的初始尺寸越小意味着受创伤更少的组织和减少在需要切割血管。径向扩张提供紧密的气体密封，无需螺纹护套。它自然也会对周围的血管施加压力(tamponades)以限制出血。“穿刺量太小，以至于你取下红色之后

他将该发明的起源追溯到涉及该公司另一种产品的开发项目，一种用于介入放射科医师治疗胆囊的热消融(TA)技术。“医生对我说，”当你在TA设备上工作时，我们还需要一些东西进入胆囊，“他说。

随着种植的鼓舞人心的种子，Dubrul开始集思广益，探讨如何进入人体胆囊。他考虑过机械扩展设备和充气气球，但每个都有一个明显的缺点。当Dubrul回忆起一位医生说他可以比喻地将22号(0.028英寸)的针头插入身体几乎任何地方而不会造成伤害时，这一突破就来了。“我认为，如果我可以做一个扩大的针头 - 并且”扩张“对我来说意味着”橡胶“ - 它会限制组织损伤，”他说。

摩擦被证明是设计的最大挑战。没有良好的润滑剂，在硅胶套管和套管之间滑动扩张器护套证明是不可能的。解决方案：基于Teflon(TM)的织物，在橡胶内部划线。

虽然最初的设备针对胆囊治疗，但重新设计的模型解决了一般的腹腔镜手术。该公司认为，RED的独特能力将允许外科医生进入大多数中空器官 - 肺，胰腺，肾，胃，肠和胆囊。

这是一个很大的市场。外科医生目前每年在全球进行150万例胆囊切除术(胆囊手术)。其中大约85%采用微创技术。总之，使用RED技术每年可以进行大约1400万次手术。

其他细节......联系Will Dubrul，InnerDyne Medical，1244 Reamwood Ave.，Sunnyvale，CA 94089，(408)745-6010。

在担任生物医学工程师的十五年间，Will Dubrul发明了30多种产品并获得了9项专利。他仍然是加州大学圣塔芭芭拉分校的一名学生，他追踪自己对医疗器械的兴趣，以及截瘫患者的工作。InnerDyne Medical的第一位工程师Dubrul领导公司的产品开发和营销工作。